Trước đó, Cục Quản lý Dược đã nhận được thông báo của Văn phòng đại diện Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tại Tp. Hà Nội báo cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi: Tên sản phẩm: Aquadetrim vitamin D3; Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A.; SĐK: VN-21328-18, lô SX: 050419, NSX: 080419, HD: 080422; DNNK: Công ty cổ phần dược thiết bị y tế Đà Nẵng có địa chỉ tại số 2 Phan Đình Phùng, Phường Hải Châu 1, Q. Hải Châu, TP. Đà Nẵng.
Thuốc aquadetrim vitamin D3 nghi ngờ là giả bên trái và sản phẩm do Công ty TNHH Dược Thống Nhất phân phối bên phải.
Theo đơn vị này, mẫu sản phẩm do Công ty TNHH dược Thống Nhất mua tại Quầy thuốc Nghĩa Hưng (số 484 phố Bạch Mai, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội) và Quầy thuốc 330 (tầng 3, Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Theo báo cáo của VPĐD Pharmaceutical Works Polpharma S.A. tại Tp. Hà Nội, Công ty TNHH dược Thống Nhất là nhà phân phối lô thuốc thật Aquadetrim vitamin D3, số lô SX: 050419 do Công ty cổ phần Dược thiết bị y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu.
Các mẫu do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội lấy tại Quầy 111 - Công ty TNHH thương mại và dược phẩm Châu Anh và Quầy 103 - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Hưng Thịnh (Trung tâm phân phối dược phẩm và trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu tỷ trọng, định tính chất bảo quản (Benzyl alcohol), định lượng và có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc do nhà phân phối cung cấp.
Qua so sánh, đối chiếu các đặc điểm với mẫu thuốc do Công ty TNHH dược Thống Nhất cung cấp, các mẫu do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội đã lấy và mẫu do Công ty TNHH dược Thống Nhất mua tại Hà Nội, Cục Quản lý Dược nghi ngờ là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH Dược Thống Nhất phân phối.
Nguồn bài viết: https://dav.gov.vn/cong-van-so-6427qld-cl-ve-viec-mau-aquadetrim-vitamin-d3-nghi-ngo-la-gia-n3158.html